Компендиальные испытания выполняются для определения соответствия материала спецификациям и/или для решения ожидаемых нормативных проблем. Эти серии тестов также могут применяться для определения общей совместимости лекарств или для рутинного контроля качества.
Что означает Compendial?
США Фармакопея-Национальный формуляр (USP-NF)
Сборники лекарственных препаратов также известны как фармакопейные стандарты, и этот термин используется для описания стандартов качества, содержащихся в USP–NF и другие фармакопеи по всему миру.
Что такое компендиальный и не компендиальный?
Стратегии в отношении вспомогательных веществ: некомпендиальные. … Эти так называемые «некомпендиумные» вспомогательные вещества могут быть новыми материалами, которые ранее не были одобрены для использования в лекарственном продукте, или просто материалом, для которого не создана фармакопея.
Что такое Компендиальное требование?
Прилагательное. компендиальный (несопоставимый) Связанный со справочником, который служит стандартом, таким как Британская фармакопея или Фармакопея США. Для получения дополнительной информации можно обратиться к компендиальным монографиям. Наши методы соответствуют компендиальным требованиям.
Что такое справочник USP?
Компендиальные уведомления USP–NF предназначены для информирования заинтересованных сторон об изменении статуса монографий и общих глав USP–NF, а также других инициатив по установлению стандартов USP–NF. Компендиальные уведомления включают ОбщиеОбъявления, уведомления о намерении пересмотреть и исправления публикаций.
