Использование не по прямому назначению - это использование фармацевтических препаратов по неутвержденным показаниям или в неутвержденной возрастной группе, дозировке или способе введения. Как рецептурные, так и безрецептурные препараты можно использовать не по прямому назначению, хотя большинство исследований не по прямому назначению сосредоточено на рецептурных препаратах.
Является ли использование не по прямому назначению незаконным?
Практика, называемая назначением «не по прямому назначению», является полностью законной и очень распространенной. Более одного из пяти амбулаторных рецептов, выписанных в США, относятся к терапии не по прямому назначению. «Не по назначению» означает, что лекарство используется способом, не указанным на одобренной FDA этикетке на упаковке или вкладыше.
Что считается использованием не по прямому назначению?
Несанкционированное использование одобренного препарата часто называют использованием «не по прямому назначению». Этот термин может означать, что лекарство: Используется при заболевании или медицинском состоянии, для лечения которого оно не одобрено, например, когда химиотерапия одобрена для лечения одного типа рака, но здравоохранение провайдеры используют его для лечения другого типа рака.
Оплачивается ли страховка за использование не по прямому назначению?
Самая большая проблема заключается в том, чтобы получить страховые планы для оплаты (возмещения) за употребление наркотиков не по прямому назначению. Многие страховые компании не будут платить за дорогой препарат, который используется способом, не указанным на этикетке утвержденного препарата. Они делают это на том основании, что его использование носит «экспериментальный» или «исследовательский» характер.
Законно ли назначать лекарства, не прописанные FDA?разрешенные препараты?
Закон позволяет законно продавать некоторые неутвержденные рецептурные препараты, если они соответствуют общепризнанным критериям безопасности и эффективности (GRASE) или устаревшим. Тем не менее, агентству неизвестно ни об одном лекарстве, отпускаемом по рецепту, которое законно продается как устаревшее.
