Что означает использование без маркировки?

Оглавление:

Что означает использование без маркировки?
Что означает использование без маркировки?
Anonim

Использование не по прямому назначению - это использование фармацевтических препаратов по неутвержденным показаниям или в неутвержденной возрастной группе, дозировке или способе введения. Как рецептурные, так и безрецептурные препараты можно использовать не по прямому назначению, хотя большинство исследований не по прямому назначению сосредоточено на рецептурных препаратах.

Является ли использование не по прямому назначению незаконным?

Практика, называемая назначением «не по прямому назначению», является полностью законной и очень распространенной. Более одного из пяти амбулаторных рецептов, выписанных в США, относятся к терапии не по прямому назначению. «Не по назначению» означает, что лекарство используется способом, не указанным на одобренной FDA этикетке на упаковке или вкладыше.

Что считается использованием не по прямому назначению?

Несанкционированное использование одобренного препарата часто называют использованием «не по прямому назначению». Этот термин может означать, что лекарство: Используется при заболевании или медицинском состоянии, для лечения которого оно не одобрено, например, когда химиотерапия одобрена для лечения одного типа рака, но здравоохранение провайдеры используют его для лечения другого типа рака.

Оплачивается ли страховка за использование не по прямому назначению?

Самая большая проблема заключается в том, чтобы получить страховые планы для оплаты (возмещения) за употребление наркотиков не по прямому назначению. Многие страховые компании не будут платить за дорогой препарат, который используется способом, не указанным на этикетке утвержденного препарата. Они делают это на том основании, что его использование носит «экспериментальный» или «исследовательский» характер.

Законно ли назначать лекарства, не прописанные FDA?разрешенные препараты?

Закон позволяет законно продавать некоторые неутвержденные рецептурные препараты, если они соответствуют общепризнанным критериям безопасности и эффективности (GRASE) или устаревшим. Тем не менее, агентству неизвестно ни об одном лекарстве, отпускаемом по рецепту, которое законно продается как устаревшее.

Рекомендуемые:

Интересные статьи
Нужно ли укрывать песочницы?
Подробнее

Нужно ли укрывать песочницы?

Покупка чехла для песочницы Но если вы покупаете песочницу, помните, что когда песочница не используется, ее нужно накрывать. Крытая песочница защищает песок от насекомых и диких тварей. Самое главное, это отпугивает соседских кошек от использования его в качестве лотка.

Можно ли искусственно изготовить плазму крови?
Подробнее

Можно ли искусственно изготовить плазму крови?

За последние три десятилетия ученые-медики добились определенного прогресса в открытии заменителей крови человека. В настоящее время два основных типа продуктов искусственной крови - переносчики кислорода на основе гемоглобина (HBOC) и перфторуглероды (PFC) - либо проходят испытания, либо уже находятся на рынке для использования человеком.

Почему сумерки стали такими популярными?
Подробнее

Почему сумерки стали такими популярными?

Сумерки. Сага стала хитом, потому что привлекла целевую аудиторию: девочек-подростков. В фильмах было все то же, что и в книгах, и даже больше, а его главные герои стали поп-иконами, что только способствовало росту фэндома. Почему Сумерки такие интересные?