Акции Biogen выросли в прошлом месяце после того, как FDA одобрило препарат биотехнологической компании, первое лекарство, одобренное регулирующими органами США для замедления снижения когнитивных функций у людей, живущих с болезнью Альцгеймера, и первое новое лекарство. для болезни почти два десятилетия.
Одобрен ли Biogen FDA?
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило моноклональное антитело Biogen адуканумаб (Aduhelm) 7 июня для лечения болезни Альцгеймера на ранней стадии – первый новый препарат, одобренный для лечения нейрогенеративного расстройства почти за два десятилетия.
Будет ли адуканумаб одобрен FDA?
7 июня 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило адуканумаб (Aduhelm; Biogen Inc), первый новый препарат для лечения болезни Альцгеймера в 2 декады.
Как называется препарат Biogen от болезни Альцгеймера?
FDA одобрило препарат под названием Aduhelm и научно известный как адуканумаб, на прошлой неделе на основании доказательств того, что он может уменьшить мозговые бляшки.
Почему адуканумаб был одобрен?
Адуканумаб очищает мозг от скоплений белка под названием амилоид-β, который, по мнению некоторых исследователей, является основной причиной болезни Альцгеймера. Эта теория известна как амилоидная гипотеза. FDA одобрило препарат на основании его способности снижать уровень этих бляшек в головном мозге.