Администрация здравоохранения США разрешила Theranos провести тест на герпес на этом аппарате в июле, и это был единственный тест, который Theranos одобрил FDA для проведения. Но для компании, которая на бумаге оценивается в 9 миллиардов долларов, дела могут идти все хуже и хуже.
Какой диагностический тест Theranos был одобрен FDA?
Весной 2015 года компания выступила соавтором закона штата Аризона, который стал законом, разрешающим пациентам сдавать кровь на анализ без справки от врача. Тем летом Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило, что нанотейнеры Theranos - запатентованные компанией сборщики крови из пальца - безопасны для тестирования на herpes simplex-1..
Что противозаконного сделала Theranos?
В марте 2018 года Комиссия по ценным бумагам и биржам США обвинила Theranos, ее генерального директора Элизабет Холмс и бывшего президента Рамеша «Санни» Балвани в том, что они участвовали в «тщательно продуманном многолетнем мошенничестве», в ходе которого они обманул инвесторов, заставив поверить, что их ключевой продукт – портативный анализатор крови – может проводить…
Теранос торгуется на бирже?
Была ли Theranos публично продана? Нет. Theranos была частной корпорацией, пока не была закрыта и ликвидирована в сентябре 2018 года.
Сертификат Theranos CLIA?
Никто не знает, сколько. Как и лаборатория Theranos, они сертифицированы CLIA, но их домашнее пиво нет.одобрены кем-либо, кроме косвенного, в том смысле, что они «одобрены» FDA, потому что они соответствуют определению LDT FDA (отозванному).
