2024 Автор: Elizabeth Oswald | [email protected]. Последнее изменение: 2024-01-13 00:11
Администрация здравоохранения США разрешила Theranos провести тест на герпес на этом аппарате в июле, и это был единственный тест, который Theranos одобрил FDA для проведения. Но для компании, которая на бумаге оценивается в 9 миллиардов долларов, дела могут идти все хуже и хуже.
Какой диагностический тест Theranos был одобрен FDA?
Весной 2015 года компания выступила соавтором закона штата Аризона, который стал законом, разрешающим пациентам сдавать кровь на анализ без справки от врача. Тем летом Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило, что нанотейнеры Theranos - запатентованные компанией сборщики крови из пальца - безопасны для тестирования на herpes simplex-1..
Что противозаконного сделала Theranos?
В марте 2018 года Комиссия по ценным бумагам и биржам США обвинила Theranos, ее генерального директора Элизабет Холмс и бывшего президента Рамеша «Санни» Балвани в том, что они участвовали в «тщательно продуманном многолетнем мошенничестве», в ходе которого они обманул инвесторов, заставив поверить, что их ключевой продукт – портативный анализатор крови – может проводить…
Теранос торгуется на бирже?
Была ли Theranos публично продана? Нет. Theranos была частной корпорацией, пока не была закрыта и ликвидирована в сентябре 2018 года.
Сертификат Theranos CLIA?
Никто не знает, сколько. Как и лаборатория Theranos, они сертифицированы CLIA, но их домашнее пиво нет.одобрены кем-либо, кроме косвенного, в том смысле, что они «одобрены» FDA, потому что они соответствуют определению LDT FDA (отозванному).
Рекомендуемые:
Означает ли запрос паспорта одобрение cic?
VIP член. Многие, многие, многие люди спрашивали и отвечали – запрос паспорта означает, что они одобрили ваше заявление. Других причин запрашивать паспорт нет. Однако, если вы отправите свой паспорт, и они обнаружат, что он поддельный или что вы солгали о деталях поездки, вам все равно может быть отказано.
Что означает одобрение?
Разрешение - это заявление, разрешающее публикацию книги. Этот термин также широко применяется к любому знаку одобрения или одобрения. Что такое официальное разрешение? Imprimatur, (лат.: «Пусть это будет напечатано»), в Римско-католической церкви разрешение, требуемое современным каноническим правом и предоставленное епископом, для публикация любой работы по Писанию или вообще любых работ, содержащих что-либо, имеющее особое значение для религии, теологии или морали.
Нужно ли мне одобрение SAB?
Независимо от того, являетесь ли вы застройщиком, агентом или частным лицом, ищущим разрешение на строительство, если ваша застройка состоит из более чем 1 дома или 100 м2 или более строительной площади, вы также должны искать SAB утверждение вместе с утверждением планирования.
Биоген получил одобрение FDA?
Акции Biogen выросли в прошлом месяце после того, как FDA одобрило препарат биотехнологической компании, первое лекарство, одобренное регулирующими органами США для замедления снижения когнитивных функций у людей, живущих с болезнью Альцгеймера, и первое новое лекарство.
Получит ли Iterum одобрение FDA?
Кандидат на пероральное лечение сулопенемом от Iterum все еще нуждается в дополнительных испытаниях, заявило FDA в понедельник. Акции Iterum Therapeutics plc (ITRM) – Получить отчет Iterum Therapeutics Plc в понедельник упал после того, как компания объявила, что она не получит одобрения текущей формы заявки на новый препарат для перорального сулопенема.
