2024 Автор: Elizabeth Oswald | [email protected]. Последнее изменение: 2024-01-13 00:11
Регистрационное исследование означает контролируемое или неконтролируемое клиническое исследование лицензированного продукта с участием людей, которое предназначено (на момент включения первого пациента в клиническое исследование) для получения достаточного данные и результаты для поддержки подачи заявки на одобрение регулирующих органов без требования какого-либо …
Что определяет ключевое испытание?
Что такое ключевое клиническое исследование? Ключевое клиническое исследование - это клиническое исследование, направленное на демонстрацию эффективности нового препарата для получения его разрешения на продажу регулирующими органами (например, FDA в США и EMA в Европе).
Что такое нерегистрационное клиническое исследование?
Нерегистрационное исследование означает Клиническое исследование по конкретному показанию, которое (a) начато или продолжается после завершения первого исследования фазы III по такому показанию, и (b) не проводится для получения, поддержания или расширения нормативного одобрения тестируемого продукта.
Что такое клиническое исследование?
Клинические испытания
В клинических испытаниях участники получают определенные вмешательства в соответствии с планом исследования или протоколом, созданным исследователями. Эти вмешательства могут быть медицинскими изделиями, такими как лекарства или устройства; процедуры; или изменения в поведении участников, такие как диета.
Что является показанием для клинических испытаний?
Индикация. Болезнь, симптом или конкретноесовокупность обстоятельств, которые делают целесообразным определенный тест, лекарство, процедуру или операцию. Для лечения показания относятся к использованию этого лечения для лечения конкретного заболевания.
Рекомендуемые:
Что такое женская версия леди убийцы?
Женская версия сердцеедки - это людоед. Может ли женщина быть убийцей женщин? Мужчина, которого считают чрезвычайно привлекательным для женщин. (неофициальный) Мужчина, которого женщины считают особенно привлекательным или соблазнительным, обычно такой мужчина, который агрессивно стремится соблазнить женщин.
У павлина есть бесплатная пробная версия?
Peacock TV цена и бесплатная пробная версия Peacock доступна бесплатно. Кредитная карта не требуется, и он содержит 13 000 часов контента. Вам придется мириться с пятью минутами рекламы в час. Как получить бесплатную пробную версию Peacock Premium?
Что такое версия s3 для Azure?
Azure Blob - это Microsoft, эквивалентный службам хранилища объектов Amazon на базе S3. Что такое Azure S3? Служба Azure. Описание. Simple Storage Services (S3) Хранилище BLOB-объектов. Служба хранения объектов для вариантов использования, включая облачные приложения, распространение контента, резервное копирование, архивирование, аварийное восстановление и анализ больших данных.
Что такое мужская версия йента?
Правильный термин для еврейской свахи - шадханит для женщины, шадхан для мужчины. Что такое шмегегге? Определения schmegegge. (идиш) вздор; горячий воздух; бред. синонимы: шмегегге. тип: чушь, чепуха, бессмысленность, бессмыслица, бессмыслица.
Пробная проверка – одно слово или два?
A: Текущее предпочтение - одно слово, без дефиса: «проба». Это взято из самых последних изданий двух моих основных словарей: словаря английского языка American Heritage Dictionary и словаря Merriam-Webster Collegiate Dictionary. Это проба или проба?
