Закон о конкуренции цен на лекарства и восстановлении срока действия патента, неофициально известный как Закон Хэтча-Ваксмана, представляет собой федеральный закон США 1984 года, который поощряет производство непатентованных лекарств фармацевтической промышленностью и устанавливает современную систему государственных регулирование наркотиков в Соединенных Штатах.
Как работает закон Хэтча-Ваксмана?
Вообще говоря, Закон Хэтча-Ваксмана предоставляет стимулы для компаний-производителей непатентованных лекарств оспаривать патенты, принадлежащие новаторам, и дает производителям непатентованных препаратов освобождение от исследований, которое позволяет им разрабатывать непатентованные лекарства пока действуют патенты на бренд - без ответственности за нарушение.
Что такое Закон Хэтча-Ваксмана, также известный как?
«Закон о конкуренции цен на лекарства и восстановлении срока действия патента от 1984 г.», также известный как поправки Хэтча-Ваксмана, установил порядок утверждения непатентованных лекарственных препаратов, в соответствии с которым заявители может подать сокращенную заявку на новый лекарственный препарат (ANDA) в соответствии с разделом 505(j) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (FD&C …
Зачем был принят закон Хэтча-Ваксмана?
Закон о конкуренции цен на лекарства и восстановлении срока действия патента, более известный как Закон Хэтча-Ваксмана, представляет собой комплексную правовую основу, принятую Конгрессом в 1984 году для упорядочивания процесса утверждения непатентованных фармацевтических препаратов и сохранения стимулов за инновации, включая создание процедуры для пациента…
Что такое слайд-шоу Hatch-Waxman Act?
ЗАКЛЮЧЕНИЕ Закон о люковом восковщике обеспечивает ускоренную программу USFDA для быстрого выхода на рынок дженериков и эксклюзивности на рынке 5 лет для производителя фирменных лекарств, чтобы компенсировать время, потерянное во время одобрения NDA со стороны USFDA.
