Одобрены ли транспедикулярные винты FDA?

Оглавление:

Одобрены ли транспедикулярные винты FDA?
Одобрены ли транспедикулярные винты FDA?
Anonim

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA реклассифицировало системы транспедикулярных винтов из устройств класса III в соответствии с предварительными поправками в устройства класса II со специальными средствами управления с 30 декабря 2016 г. Окончательный приказ был издан Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов после повторной оценки данных, относящихся к системам транспедикулярных винтов.

Когда можно удалять транспедикулярные винты?

После того, как костный трансплантат отрастет, винты и стержни больше не нужны для стабильности и могут быть безопасно удалены при последующей операции на спине. Тем не менее, большинство хирургов не рекомендуют удаление, если транспедикулярные винты не вызывают дискомфорта у пациента (от 5% до 10% случаев).

Являются ли транспедикулярные винты постоянными?

Педикулярные винты практически заменили утвержденные методы стабилизации позвоночника, такие как проволока, стержни и крючки. Винты могут быть как постоянными, так и временными. … В ходе этой операции пара винтов вставляется горизонтально в заднюю часть костных перемычек, называемых ножками, которые соединяются с каждым позвонком.

Из чего сделаны транспедикулярные винты?

Сегодняшним стандартом является полиаксиальный транспедикулярный винт, изготовленный из титана, который обладает высокой устойчивостью к коррозии и усталости и совместим с МРТ. Винт имеет резьбу, а головка подвижна - она поворачивается, помогая снять нагрузку с позвоночника. Как и другие винты, полиаксиальные винты бывают разных размеров.

Следует ли удалять транспедикулярные винты?

Вывод: у пациентов, успешно пролеченных по поводу грудопоясничного разрывапереломов, удаление транспедикулярных винтов полезно, поскольку облегчает боль и снижает инвалидность. Восстановление сегментарного угла движения после удаления имплантата может способствовать клиническому улучшению.

Рекомендуемые: