Он производится с помощью технологии рекомбинантной ДНК с использованием системы экспрессии клеток млекопитающих . Этот препарат доступен в форме предварительно заполненного шприца и удобной формы ручки для подкожного самостоятельного введения доз 1. Новый биоаналог адалимумаба, названный адалимумаб-адаз, был одобрен FDA 31 октября 2018 года.
Как производится адалимумаб?
HUMIRA производится с помощью технологии рекомбинантной ДНК в системе экспрессии клеток млекопитающих и очищается с помощью процесса, включающего определенные этапы инактивации и удаления вирусов. Он состоит из 1330 аминокислот и имеет молекулярную массу примерно 148 килодальтон.
Откуда берется адалимумаб?
История. Адалимумаб был первым полностью человеческим моноклональным антителом, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Он был получен из фагового дисплея..
Каковы ингредиенты адалимумаба?
Каждые 0,8 мл HUMIRA содержат адалимумаб (40 мг), моногидрат лимонной кислоты (1,04 мг), дигидрат двухосновного фосфата натрия (1,22 мг), маннитол (9,6 мг), дигидрат одноосновного фосфата натрия (0,69 мг), полисорбат 80 (0,8 мг), хлорид натрия (4,93 мг), цитрат натрия (0,24 мг) и вода для инъекций, USP.
ХУМИРА сделана из мышей?
Humira - это полностью человеческие антитела, что означает, что в нем нет каких-либо мышиных компонентов, сказал Стоффель. Remicade, с другой стороны, частично сделан из мыши. ДНК.
