Да, исследователи несут ответственность за получение одобрения IRB перед началом любых исследований на людях, не подпадающих под исключения (45 CFR 46.109(a) и (d)).
Кто регулирует исследования человека?
Office for Human Research Protection (OHRP)
OHRP является частью Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS). OHRP контролирует и обеспечивает соблюдение Общего правила и других правил HHS по защите людей в исследованиях, финансируемых за счет средств HHS.
Какой орган отвечает за рассмотрение и утверждение протоколов исследований?
The Institutional Review Board (IRB) - это административный орган, созданный для защиты прав и благополучия субъектов исследований, привлекаемых для участия в исследовательской деятельности, проводимой под эгидой учреждения. с которым он связан.
Каковы обязанности следователей?
– Исследователь несет ответственность за: Ведение надлежащих записей об утилизации наркотиков . Точные истории болезни, в которых записаны все наблюдения, и. Другие данные, имеющие отношение к расследованию по каждому лицу. вводили исследуемый препарат или использовали в качестве контроля в.
Кто защищает участников исследования?
Поскольку основной целью любого IRB является защита людей, любые исследования с участием людей должны быть одобрены IRB. IRB также определяет, какой тип проверки проектапотребуется. Существует три типа проверки IRB: освобождение, ускоренная проверка и полная проверка советом директоров.
