Расслепление происходит когда эта «слепая» снимается, и исследователи и/или участники информируются о том, какое лечение получает участник.
Что означает снятие ослепления в клинических испытаниях?
Вскрытие - это процесс, посредством которого код распределения взламывается, чтобы КИ и/или статистик испытаний узнали о вмешательстве.
Что такое ослепление и раскрытие в клинических испытаниях?
Тройное слепое исследование также распространяется на аналитиков данных. Испытание, в котором не используется ослепление и все стороны осведомлены о группах лечения, называется открытым или неслепым. Расслепление - это раскрытие участнику и/или исследовательской группе информации о том, какое лечение участник получал во время исследования.
Что значит снять ослепление пациента?
Термин в области техники, используемый в клинических испытаниях для идентификации кода лечения субъекта/пациента или сгруппированных результатов в исследованиях, когда назначение лечения было неизвестно субъекту и следователи.
Сколько времени нужно для проведения неслепых клинических испытаний?
Время обычно 15 календарных дней с началом часов таким же, как начало часов для отчета FDA. Так что это немного туманно; он предполагает, что все первоначальные отчеты должны быть отправлены всем исследователям, хотя в нем не говорится о снятии ослепления.